ライフサイエンス
魅力的な注目ブラック ジャック 賭け 方分野

日本の医薬品ブラック ジャック 賭け 方の特徴は、規模の大きさに加え、外資系企業の果たす役割の大きさが挙げられます。後続品やCMO（受託製造）・CDMO（受託開発製造）への注目も高く、今後ブラック ジャック 賭け 方をけん引すると考えられるバイオ医薬品に関しても、外資企業の進出が見込まれます。

2021年の国内医薬品ブラック ジャック 賭け 方（日本で消費されていると考えられる医薬品の規模）は約780億米ドル*（約11.7兆円）と推計されます。国内生産額の増加を背景に、ブラック ジャック 賭け 方規模は増加傾向にあります（図表8）。

加えて、国内医薬品ブラック ジャック 賭け 方における外資系企業の存在感は大きく、2022年度の製薬会社売上高（医薬品卸レベル）の上位20社にはアストラゼネカ（英国、4位）、MSD（米国、5位）、ファイザー（米国、10位）をはじめ複数の外資系企業が挙がっている⁴³他、日本ブラック ジャック 賭け 方医薬品売上高上位70品目のうち、76％が国外企業によって製造されています⁴⁴。

同ブラック ジャック 賭け 方においては、今後の国内ブラック ジャック 賭け 方をけん引する産業の一つとしてバイオ医薬品に注目が集まっています。内閣府では、2020年時点で約100億米ドル*（1.5兆円）であるバイオ医薬・再生医療関連産業の国内ブラック ジャック 賭け 方規模を2030年に約220億米ドル*（3.3兆円）以上にすることを目標としており、政府はバイオ関連ブラック ジャック 賭け 方の拡大に力を入れています⁴⁵。しかし、国内で販売される抗体医薬品の約9割は海外で製造されており、海外の生産拠点への依存度が高いのが現状です。国内製造割合が低い理由としては、バイオ医薬品の製造プロセスを立ち上げられる人材が国内に不足していることや、日系製薬企業が国内で開発するバイオ医薬品件数が少ないことが指摘されています⁴⁶。そのため、人材不足解消に向けた外資系企業との協業や、日本でバイオ医薬品を開発できる外資系製薬企業の進出が期待されます。

後発医薬品（ジェネリック医薬品）の販売を促進している政府は、バイオ医薬品に関しても後続品（バイオシミラー）の使用促進に向けて取り組んでいます。医療関係者や保険者を含めた多様な主体と連携しながら、2029年度末までに、バイオシミラーに80％（数量ベース）以上置き換わった成分数を、全体の成分数の60%（成分ベース）以上とすることを目指しています。バイオシミラーへの置き換えが進むことにより、有効性や安全性を有するバイオ医薬品を安価で提供することが可能になるため、患者負担の軽減や医療保険財政の改善が期待されます⁴⁷。サノフィ（フランス）、ファイザー（米国）、ヴィアトリス（米国）等の外資系企業の製品もあり⁴⁸、今後も参入が進むことが見込まれます。

さらに、従来の医薬品とは異なる技術・ノウハウが要求され、開発コストも高いといった背景から、バイオ医薬品においては、製造・開発をCMO（受託製造）・CDMO（受託開発製造）に委託する水平分業が国際的に進展しています⁴⁹。日本においても抗体製造設備への投資拡大や、異業種からの新規参入など、多様なバイオモダリティへ事業が展開しています。

バイオ分野のCDMO（受託開発製造）事業においては、海外企業との業務提携や買収も活発化しており、細胞医薬のCDMO事業への参入を目的とした富士フイルム（日本）によるAtara Biotherapeutics（米国）の拠点買収や⁵⁰、遺伝子治療のCDMO事業拡充を目的としたAGC（日本）によるノバルティス（スイス）の拠点買収⁵¹、抗体医薬のCDMO事業参入を目的とした、旭化成（日本）によるBionova Scientific（米国）の買収⁵²等が近年の動向として挙げられます。

世界有数の規模を誇る日本の医療機器ブラック ジャック 賭け 方は、今後も成長が見込まれています。さらに、輸入の占める割合が高いことや、海外製造業者向けに国内販売を支援する企業があることから、日本の医療機器ブラック ジャック 賭け 方には、外資系企業が参入しやすい環境が整っていると考えられます。

2021年の国内医療機器ブラック ジャック 賭け 方（国内で消費される医療機器の規模）は約287億米ドル*（約4.3兆円）と推測され（図表9）⁵³、2024年のブラック ジャック 賭け 方規模は、米国、中国、ドイツに続く世界4位と推定されます⁵⁴。

医療機器の出荷金額は2023年～2027年にかけてCAGR1.8%で拡大するとされています。高齢化の進展に伴い、循環器科・整形外科関連製品など消耗品を中心に構成される治療機器の需要が拡大すると見込まれます⁵⁶。

ブラック ジャック 賭け 方規模が大きい一方、2021年の医療機器の輸入金額は約180億米ドル*（約2.7兆円）に上り、ブラック ジャック 賭け 方の6割以上を輸入品が占めています⁵⁷。日本は診断機器等に強みを持つ半面、治療機器は輸入することが多く⁵⁸、海外製の医療機器によって治療されるケースが多いと考えられます。

このような状況の下、海外医療機器製造業者の日本進出を支援することを目的とした企業の協業事例も散見されます。近年の事例として、海外製造業者を含む医療機器メーカーに対して日本のブラック ジャック 賭け 方調査から薬事申請、国内販売まで一貫した医療機器の販売支援を提供することを目的とした、伊藤忠商事の子会社センチュリーメディカルとエイツーヘルスケア（両社とも日本）の業務提携⁵⁹や、海外医療機器メーカーの日本進出および日本医療機器メーカーの海外進出の支援を強化することを目的とした、CRO（医療機器開発業務受託機関）であるECLEVAR MEDTECH（フランス）とマイクロン（日本）の業務提携⁶⁰が挙げられます。両社は、日本のブラック ジャック 賭け 方調査から薬事申請、国内販売まで一貫した医療機器の販売支援を海外製造業者向けに提供しています。

制度整備や政策の後押しを背景に、国内再生医療ブラック ジャック 賭け 方の急成長が予想されます。再生医療等製品の実用化やCDMO（受託開発製造）事業における日本企業と海外企業の提携を見ることもできます。

再生・細胞医療や遺伝子治療は臨床現場における新たな治療の選択肢・創薬ツールとして期待されており、再生・細胞医療・遺伝子治療の世界ブラック ジャック 賭け 方規模は、2020年～2040年の20年間で18.7倍の規模へと急速に拡大することが見込まれています⁶¹。

世界ブラック ジャック 賭け 方が拡大する中で、日本政府も再生・細胞医療・遺伝子治療の実用化および社会実装を推進しています。ヒト iPS 細胞の作製に成功した山中伸弥京都大学教授による2012年のノーベル賞受賞を踏まえた10年間で約7.3億米ドル*（1,100 億円）の支援（文部科学省所管事業）を含む、日本医療研究開発機構（AMED）事業を中心に基礎から実用化まで一貫した支援が行われており、世界初となる臨床研究も開始されています⁶²。2024年度においても、再生・細胞医療・遺伝子治療プロジェクトへの予算が要求されています⁶³。

再生・細胞医療・遺伝子治療の産業化や、関連技術（高度創薬支援ツール基盤技術、高遺伝子治療製造技術、ヒト 細胞加工製品製造基盤技術）の開発等が政府により推進されており⁶⁴、同分野において整備された基盤を有する日本では、急速なブラック ジャック 賭け 方の拡大が見込まれます。特に、がん・中枢神経・眼疾患に対する治療がブラック ジャック 賭け 方拡大をけん引すると推定されており、パイプラインをベースとした国内ブラック ジャック 賭け 方の試算は、2025年には約25億米ドル*（約3,800億円）、2040年には約76億米ドル*（約1.14兆円）に達します（図表10）⁶⁵。該当領域における論文数に基づく経産省の試算においても、2040年の国内ブラック ジャック 賭け 方規模は約67億米ドル*（約1兆円）に上ることが推定されています⁶⁶。

日本では、2023年4月時点で19製品が再生医療等製品として薬事承認（実用化）されています。薬事承認を得た製造販売業者には、ブリストルマイヤーズスクイブ（米国）、 ノバルティスファーマ（スイス）、ヤンセンファーマ（ベルギー）等、複数の外資系企業が含まれており⁶⁸、外資系医薬品企業の参入が進んでいることが見られます。

また、直近では、再生医療領域でのCDMO（受託開発製造）事業において、双方の海外展開を相互に支援することを目的に、帝人（日本）とResilience US, Inc（米国）が業務提携をした⁶⁹事例もあり、同領域での海外企業の存在感が増していくと考えられます。

急速に進展しているデジタル技術は、ヘルスケア産業にもパラダイムシフトを起こしています。これまでの企業主導、治療中心のサービスとは異なり、発症前の健康維持、疾病予防、診断・治療、重症化予防、介護まで、対象領域が広く、業態の垣根のない、患者個人の特性に応じたサービスが開発されるようになっています⁷⁰。

デジタルヘルスの代表的な領域としては、プログラム医療機器（SaMD）、治療用アプリ（DTx）、AIを活用した創薬、電子処方箋、医療用画像のAI解析、オンライン診療、PHR（パーソナルヘルスレコード）を活用した健康維持・治療高度化等が挙げられます。さまざまな場面での導入が見込まれるデジタルヘルスケア産業は、ますます活況になると予測されます⁷¹。近年では、医療ビッグデータ・RWD（日常の臨床等から生じるデータ）への注目が高まっており、新薬開発、マーケティング、保険商品開発のための利活用も進んでいます。

民間企業の研究開発や政府の支援を背景に、国内デジタルヘルスブラック ジャック 賭け 方は飛躍的に拡大する見込みです。131.2億米ドルであった2022年のブラック ジャック 賭け 方規模は、CAGR約20％で拡大し、2030年には531億米ドルに達すると予測されています⁷²。

同分野の中でも特に関心を集めている領域の一つとして、SaMDが挙げられます。医療現場の課題解決や健康寿命向上等の効果が見込まれることから、実用化促進に向けて活発な動きを見ることができます。2023年、厚生労働省と経済産業省により、一般向けSaMDの承認審査・販売方法の指針が策定されており、ブラック ジャック 賭け 方への導入が加速することが予想されます。同指針では、日本のSaMD開発企業に対する海外での事業環境整備に向けた支援といった新たな施策も実施されているため⁷³、国内開発企業と海外企業の協業機会も増えると考えられます。2021年度のSaMDの国内出荷額は約2,266万米ドル*（約34億円）であり⁷⁴、医療機器のブラック ジャック 賭け 方額を考慮すると現在のブラック ジャック 賭け 方額は多くはないですが、医療費・介護費の軽減、医療従事者の働き方改革等、社会課題解決へとつながるような多様なSaMD製品が上市されることで、さらなる発展が期待されます。

その他にも、新型コロナウイルスの対応等を経て、オンライン診療・遠隔医療においても活発な動きを見ることができます。2023年の指針改定に伴い、初診でのオンライン診療、本人確認のプロセス、診療前相談等に関して要件が明確に規定されるようになり⁷⁵、利便性が向上しました。その上、2023年以降、電子処方箋交付のシステムが設立されたことに伴い⁷⁶、発展が著しいデジタルヘルスにおけるブラック ジャック 賭け 方要素の1つとして、遠隔医療のさらなる発展が注目されています。政府の施策、高齢化、医療従事者不足、技術進歩を背景に、病院・診療所、在宅医療、患者モニタリング等さまざまな場面で遠隔医療の活用が進むことが予想されており、その結果、日本の遠隔医療ブラック ジャック 賭け 方は2022年の約37.8億米ドルから2030年の約148.9億米ドルへ拡大することが見込まれています⁷⁷。

さまざまな領域が話題となる中で、デジタルヘルス分野における外資企業の協業事例、参入事例も多岐にわたります。DTx分野では、音声により病気や人間の状態を分析する技術を開発するCanary Speech, Inc.（米国）が、電子部品メーカーSMK（日本）および国立循環器病研究センター（日本）とデジタルデバイスを用いた認知症診断支援アルゴリズムの研究・開発を開始しています⁷⁸。遠隔医療分野では、外資系医療機器メーカーのフィリップス（オランダ）が、日本初のIoTを活用した遠隔医療システムの導入を進めており、専門医が不足する医療現場の課題解決につながることが期待されます⁷⁹。

RWDをはじめとする医療用データ分野においても、リアルワールドデータ（日本）とAetion Inc.（米国）による創薬に向けたデータ利活用促進⁸⁰や、国立がん研究センター東病院（日本）とフラットアイアンヘルス（米国）による消化器がん患者のリアルワールド・データベース構築に向けた共同研究⁸¹等、日本企業と海外企業の協働が進んでいます。医療現場におけるICT導入においては、医療用AI画像診断システムを開発するPerspectum（英国）と丸紅100%子会社のクレアボ・テクノロジーズ（日本）の業務提携により、非アルコール性脂肪性肝疾患・肝炎の診断を支援するソフトウェアの開発が展開されています⁸²。

高齢者人口増加に伴う介護費用の増加等を背景に、介護ブラック ジャック 賭け 方は継続して成長することが見込まれます。さらに、介護分野におけるテクノロジーの活用に伴い、多様な事業が展開されています。

65歳以上の高齢者人口の割合は、2030年に30％を突破することが推定されています⁸³。そのため、高齢者の生活を支えるために多額の予算が充てられており、介護サービスの充実や介護保険制度の運営、高齢者向けブラック ジャック 賭け 方の活性化等の取組が進められています⁸⁴。

高齢化の進行に併せて、介護費用（介護予防サービス、居宅介護、施設介護を含む介護サービスの累計費用額）は年々増加しており、2022年度の介護費用は、約746億米ドル*（11.2兆円）に上っています⁸⁵。介護保険事業計画に基づく予測では、2040年度の介護費は約1,839億米ドル*（27.6兆円）となり、対GDPの3.5％に上るとされています（図表11）⁸⁶。高齢化の進行や政府の支援を背景に、国内の介護ブラック ジャック 賭け 方はますます拡大する見通しです。

また、海外企業の国内介護ブラック ジャック 賭け 方への参入事例からは、デジタル化の進展に伴い新しいサービスが生み出されていることが確認できます。介護人材マッチング事業を展開する外資系企業Homage（シンガポール）とインフォコム（日本）によるITを活用したケア人材事業の開拓を目的とした業務提携⁸⁸、ディー・エヌ・エー、アルム、SOMPO Light Voltex（全て日本）と医療ICT事業を手掛ける外資系企業TytoCare Ltd.（イスラエル）による、介護事業領域における診療支援機器の展開を目的とした協業⁸⁹、AIを活用した介護マネジメントサービスを提供するテクノロジー企業Voxela（米国）の日本ブラック ジャック 賭け 方への参入⁹⁰等が直近の事例として挙げられます。拡大する日本の介護ブラック ジャック 賭け 方において、海外企業による進出の機会が引き続き高まっていくことが期待されます。