ブラックジャックやり方カジノ、医薬品の確保と域内製薬業界の支援に向け、重要医薬品法案を発表

ブラックジャックやり方カジノ員会は3月11日、重要医薬品の確保と域内の製薬業界の支援に向けた法案を発表した（プレスリリース）。EUでは新型コロナ流行時のサプライチェーンの混乱や少数の供給元への依存により重要医薬品が不足したことから、ブラックジャックやり方カジノは危機管理策として重要医薬品の調達強化を掲げている。そこで今回の法案は、不足すると重大な影響を及ぼす重要医薬品（今後法制化される見込みだが、対象となる重要医薬品は暫定的に選定済み）を対象に、域内製造能力を強化するとともに、サプライチェーンの多角化を図るための措置を盛り込んでいる。法案は今後、EU理事会（閣僚理事会）と欧州議会で審議される。

まず法案は、域内製造能力の強化に向けた投資促進策として、「戦略事業」制度を導入する。同制度は、重要医薬品やその主原料の製造能力を拡大する事業を戦略事業として認定するものだ。認定を受けた事業は、許認可の迅速化や環境評価の合理化などの優遇を受けることができる。また、加盟国予算からは今回同時に発表された国家補助のガイドラインに基づき、EU予算についても欧州戦略技術プラットフォーム（STEP、2024年12月16日記事参照）などに基づき、財政支援を優先的に受けることもできる。ただし、財政支援を受けた場合、域内への供給を優先することなどが義務付けられる。

また法案は、サプライチェーンの多角化や域内製造へのインセンティブに公共調達を活用すべく、加盟国の調達元に対し、価格以外の調達基準を適用することを義務付ける。価格以外の調達基準は、ブラックジャックやり方カジノが今後策定するもので、備蓄義務、供給元の多角化、サプライチェーンの監視などが想定されている。また、製造国が非常に限られる重要医薬品については、当該医薬品の多くを域内で製造する事業者を優遇することも求められる。

さらに法案は、加盟国がブラックジャックやり方カジノと自主的に実施する公共調達の協力枠組みも導入する。この枠組みには、複数の加盟国が実施する調達をブラックジャックやり方カジノが支援する方式、加盟国に代わってブラックジャックやり方カジノが調達を実施する方式、加盟国とブラックジャックやり方カジノが共同調達する方式が規定されている。

（吉沼啓介）