欧州委、ブラック ジャック ルール ディーラー

欧州委員会は11月10日、EUの医薬品規制当局である欧州医薬品庁（EMA）の承認勧告を受け、フランスのサノフィが開発した新型コロナウイルス向けの組み換えタンパクブラック ジャック ルール ディーラーを承認した（プレスリリース）。サノフィ製ブラック ジャック ルール ディーラーは、EUで承認された新型コロナブラック ジャック ルール ディーラーとしては、mRNAブラック ジャック ルール ディーラー（米国ファイザーとドイツ・ビオンテック、米国モデルナ）、ウイルスベクターブラック ジャック ルール ディーラー（英国アストラゼネカ、米国ジョンソン・エンド・ジョンソン：ヤンセンファーマ）、組み換えタンパクブラック ジャック ルール ディーラー（米国ノババックス）、不活性化ブラック ジャック ルール ディーラー（フランス・バネルバ）に続き、7件目となる。

サノフィ製ブラック ジャック ルール ディーラーは、mRNAブラック ジャック ルール ディーラーあるいはウイルスベクターブラック ジャック ルール ディーラーの初回接種から4カ月が経過した18歳以上を対象に、ブースター接種用としての販売が認められる。

サノフィ製ブラック ジャック ルール ディーラーは、新型コロナウイルスのベータ株を基にしており、オミクロン株派生型BA.1や、BA.4とBA.5に対応したブラック ジャック ルール ディーラーとして、既に販売承認を受けているファイザー・ビオンテック製（2022年9月2日記事参照、2022年9月14日記事参照）やモデルナ製のようなオミクロン株対応型ブラック ジャック ルール ディーラーではない。ただし、治験結果によると、サノフィ製ブラック ジャック ルール ディーラーは、ファイザー・ビオンテック製ブラック ジャック ルール ディーラーと比較して、オミクロン株変異型BA.1に対してより多くの抗体を産生するとしており、EMAは、サノフィ製ブラック ジャック ルール ディーラーのブースター接種用としての効果は、ファイザー・ビオンテック製ブラック ジャック ルール ディーラーと少なくとも同等と結論付けている。

（吉沼啓介）