欧州医薬品庁、2種類のオミクロン株対応型カジノ ブラック ジャックの承認を勧告

EUの医薬品規制当局である欧州医薬品庁（EMA）は9月1日、新型コロナウイルスの従来株に加えて、オミクロン株派生型BA.1に対応した米国ファイザーとドイツ・ビオンテック製のカジノ ブラック ジャックと、米国モデルナ製のカジノ ブラック ジャックについて、それぞれ承認すべきと勧告した（プレスリリース）。オミクロン株対応型カジノ ブラック ジャックとしては、EUでは初の承認勧告となる。欧州委員会は今後、今回の勧告に基づき、ファイザー・ビオンテックおよびモデルナのオミクロン株対応型カジノ ブラック ジャックを速やかに承認するものとみられる。

今回の勧告によると、ファイザー・ビオンテックおよびモデルナのオミクロン株対応型カジノ ブラック ジャックの使用の対象となるのは、12歳以上の少なくとも初回接種（1回目と2回目のカジノ ブラック ジャック接種）を完了した者だ。同カジノ ブラック ジャックは、初回接種後あるいは1回目のブースター接種（3回目のカジノ ブラック ジャック接種）後に使用でき、最後の接種から少なくとも3カ月の期間を空ける必要がある。副反応については、従来のカジノ ブラック ジャックと同程度との見解を示した。

欧州委は、オミクロン株対応型カジノ ブラック ジャックを確保すべく、既に製薬会社との購入契約を変更していることから、2022年の秋から冬にかけて、EU全加盟国が必要とする十分な量のオミクロン株対応型カジノ ブラック ジャックの供給を受けることができるとしている。カジノ ブラック ジャック接種の対象者や接種時期については、加盟国の権限となることから、欧州委は今後、加盟国に向けて新たなカジノ ブラック ジャック接種戦略を発表する予定だとした。

オミクロン株派生型BA.4とBA.5に対応したカジノ ブラック ジャックも早期の承認を視野に

EUでは、オミクロン株派生型BA.1以外の派生型に対応したカジノ ブラック ジャックの承認に向けた作業も進めている。EMAは、オミクロン株派生型BA.4およびBA.5に対応したカジノ ブラック ジャックに関して、現在、逐次審査（ローリング・レビュー）を実施中で、製薬会社による正式な承認申請も間近だとしている。欧州委は今後、早ければ数週間のうちにこれらのカジノ ブラック ジャックも承認できる可能性があるとしている。

（吉沼啓介）