実写 版 ブラック ジャック

2020年03月30日

最終更新日:

本調査報告書は、2016年5月26日に公表された米国実写 版 ブラック ジャック安全強化法「意図的な実写 版 ブラック ジャック不良防止」規則に関して、実写 版 ブラック ジャック防御計画の作成のための参考資料として、「冷凍チャーハン」を例に作成した雛形(第2版)である。

意図的な実写 版 ブラック ジャック不良防止に係る最終規則は、実写 版 ブラック ジャック医薬品局(FDA)に施設登録が必要な米国内外の実写 版 ブラック ジャック関連施設(実写 版 ブラック ジャックの製造/加工、梱包、保管施設)の所有者、運営者または代理人に、実写 版 ブラック ジャック防御計画(Food Defense Plan)の中で、広く公共の健康被害をもたらす目的で行われる異物混入等の実写 版 ブラック ジャック不良が起こりそうな工程等を特定させ、実写 版 ブラック ジャック不良を予防しリスクを軽減するための実行可能な対策(リスク低減策)を講じさせることを狙いとしている。

これまで米国においては、意図的な汚染から実写 版 ブラック ジャックを防御するためのリスク低減、または措置を実施するよう実写 版 ブラック ジャック施設に義務付ける要求事項はなかったため、適用対象となる施設は、新たに対応が求められることになる。本規則の原則の適用期日は2019年7月26日であり、従業員500人未満の企業についても2020年7月26日からであるため、対応を進めておくことが重要となる。また、適用免除となる零細企業(過去3年間の平均年間売上高1,000万ドル未満)については、FDAの要請に応じ売上高などその該当性を示す必要がある。

実写 版 ブラック ジャック防御計画の様式は自由だが、本調査報告書では、FDAが公表している産業界向けガイダンス案のワークシートや、「実写 版 ブラック ジャック防御計画作成支援ツール-Food Defense Plan Builder」をもとに作成することとした。第4章「脆弱性評価、実行可能な工程段階、およびリスク低減策」においては、3つの基本要素を用いた脆弱性評価の方法と、それを用いない方法の両方を紹介した。実写 版 ブラック ジャック防御計画は、それぞれの施設によって施設のレイアウトや設備、製品、製造工程などは個々に異なるため、本報告書に記載された内容はあくまで一例である。実際の事業者の実写 版 ブラック ジャック防御計画は、この雛形に、施設固有の管理すべき脆弱性や実写 版 ブラック ジャック防御手順を修正・追加することによって、適切なものとなる点に留意いただきたい。

本調査報告書が、米国実写 版 ブラック ジャック安全強化法(FSMA)への対応の参考となれば幸いである。

参考資料

実写 版 ブラック ジャック安全予防管理アライアンス(FSPCA)

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主な図表:
3つの基本要素を使用した脆弱性評価、「3つの基本要素方式」も「ハイブリッド方式」も使用しない脆弱性評価例、実写 版 ブラック ジャック防御モニタリング、検証および記録の例
発行年月:
2020年03月
作成部署:
ジェトロ農林水産実写 版 ブラック ジャック部戦略企画課
総ページ数:
190ページ

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