医ブラック ジャック トランプ 無料の現地輸入規則および留意点：中国向け輸出

中国でのブラック ジャック トランプ 無料の輸入に関しては、主に「ブラック ジャック トランプ 無料管理法」、「ブラック ジャック トランプ 無料輸入管理弁法」、「ブラック ジャック トランプ 無料登録管理弁法」等の法律に規定されています。

I. ブラック ジャック トランプ 無料の輸入

1. 有効な登録と輸入証明の取得
   ブラック ジャック トランプ 無料を輸⼊するには、国家ブラック ジャック トランプ 無料監督管理局（NMPA）が認可発⾏した「輸⼊ブラック ジャック トランプ 無料登録証」を取得しなければなりません。⿇薬・向精神ブラック ジャック トランプ 無料は、さらにNMPAが認可発⾏した「輸⼊許可証」が必要です。
   輸入ブラック ジャック トランプ 無料の登録について、「ブラック ジャック トランプ 無料登録管理弁法」は下記のとおり定めています。
   
   1. 登録機関
      国家ブラック ジャック トランプ 無料監督管理局(NMPA)
   2. 申請者
      中国国外の申請者は国外の適法なブラック ジャック トランプ 無料メーカーでなければなりません。
   3. 輸入ブラック ジャック トランプ 無料登録
      申請者の中国駐在事務所またはその委託した中国国内の代理機関を通じて⾏わなければなりません。
   4. 輸入ブラック ジャック トランプ 無料登録手順
      1. 申請者がブラック ジャック トランプ 無料登録申請を提出する
      2. NMPAが形式上の審査を行う
      3. 中国ブラック ジャック トランプ 無料生物製品検定所がサンプルの登録検査を実施する
      4. ブラック ジャック トランプ 無料審査評価センターが技術審査評価を行う
      5. NMPAが「薬物臨床試験批准書」を発⾏する
      6. 申請者が臨床試験を実施する
      7. ブラック ジャック トランプ 無料審査評価センターが技術審査評価を行う
      8. NMPAが「輸⼊ブラック ジャック トランプ 無料登録証」を発⾏する
2. 指定輸入港
   ブラック ジャック トランプ 無料は中国国務院が許可した輸⼊港を経由して輸⼊しなければなりません（ブラック ジャック トランプ 無料の輸⼊港リストは添付の関連法令をご参照ください）。⼀般ブラック ジャック トランプ 無料は北京市、上海市、広州市、天津市等20都市の所轄輸⼊港で輸⼊することができますが、NMPAが定める⽣物製品、初めて中国国内で販売するブラック ジャック トランプ 無料および国務院が定めるその他ブラック ジャック トランプ 無料は、北京市、上海市、広州市の3都市の所轄輸⼊港でしか輸⼊できません。
3. 輸入届出
   

   輸入届出手続きを行う検査申請業者は「ブラック ジャック トランプ 無料経営許可証」を持つ法人でなければなりません。

   [ブラック ジャック トランプ 無料輸入届出手続きの際に通常提出する資料]

   1. 「輸入ブラック ジャック トランプ 無料登録証」または「医薬製品登録証」コピー、麻薬・向精神ブラック ジャック トランプ 無料の場合は、さらに「輸入許可証」コピー
   2. 検査申請業者の「ブラック ジャック トランプ 無料経営許可証」（または「ブラック ジャック トランプ 無料生産許可証」）と「企業法人営業許可証」コピー
   3. 原産地証明書コピー
   4. 購買契約書コピー
   5. インボイス・パッキングリスト・貨物引換証コピー
   6. 製造メーカーの検査報告書コピー
   7. ブラック ジャック トランプ 無料の説明書および包装・ラベルの表示形式（原薬剤や製剤中間体は除外）
   8. NMPAが承認する⽣物製品、製造検査記録の概要と⽣産国または地区ブラック ジャック トランプ 無料管理機関が承認する許可証明書の原本
   9. ブラック ジャック トランプ 無料輸入管理弁法第10条に規定したブラック ジャック トランプ 無料以外のものを輸入する場合は、最も新しい「輸入ブラック ジャック トランプ 無料検査報告書」と「輸入ブラック ジャック トランプ 無料通関書」コピー

詳細はジェトロ貿易投資相談Q&A「医ブラック ジャック トランプ 無料輸入に当たって提出が必要な許可証明書：中国向け輸出」をご参照ください。

II. ブラック ジャック トランプ 無料の説明書とラベル

輸入ブラック ジャック トランプ 無料の説明書とラベルについては、「ブラック ジャック トランプ 無料の説明書およびラベル管理規定」の関連規定に基づき、原則的にすべて規範化された中国語で表示します。その他外国語の併記のある場合、中国語を最優先としています。

1. ブラック ジャック トランプ 無料の説明書について
   ブラック ジャック トランプ 無料の安全かつ公正な使⽤を指導するために、ブラック ジャック トランプ 無料の説明書はブラック ジャック トランプ 無料の安全性と有効性に関する科学的データを含み、症病名・薬学専⾨⽤語・ブラック ジャック トランプ 無料名・臨床試験名称およびその効果報告やブラック ジャック トランプ 無料の活性成分または組合せ処⽅における全ての漢⽅薬薬味、ブラック ジャック トランプ 無料の副作⽤に関する情報等について、規定に則った専⾨⽤語で記述する必要があります（注射剤および⾮処⽅せん薬については、所⽤のすべての補剤名称を記載する必要があります）。ブラック ジャック トランプ 無料の処⽅に重篤な副作⽤を引き起こす可能性のある成分または補剤が含まれる場合は、その点について説明する必要があります。またブラック ジャック トランプ 無料⽣産企業が⽣産し、販売に出す最⼩単位の包装に説明書を付けなければなりません
2. ブラック ジャック トランプ 無料包装のラベルについて
   

   ブラック ジャック トランプ 無料の表示は内装ラベルと外装ラベルに分かれ、内装ラベルは直接ブラック ジャック トランプ 無料と接触する包装ラベルを指し、外装ラベルは内装ラベルを除くその他包装ラベルを指します。

   内装ラベルは、包装が小さくスペースに限度ある場合でも、最低限、通称名・規格・生産ロット・有効期限等を表示すること、さらにスペースがあれば、この4項目以外に適応症あるいは主な効能・用法用量・生産日・メーカー名等を表示しなければなりません。

   外装ラベルは、通称名・成分・性状・適応症あるいは主な効能・規格・用法用量・副作用・禁忌、注意事項・貯蔵法・生産日・生産ロット・有効期限・許可番号・メーカー名などを表示しなければなりません。

詳細はジェトロ貿易投資相談Q＆A「」をご参照ください。

III. ブラック ジャック トランプ 無料流通の監督管理とリコール

「ブラック ジャック トランプ 無料流通監督管理弁法」（2007年5⽉1⽇施⾏）は、ブラック ジャック トランプ 無料の⽣産、経営企業および医療機関がその⽣産、 経営、使⽤するブラック ジャック トランプ 無料の品質に責任を負う旨を要求し、かつブラック ジャック トランプ 無料の⽣産、経営企業によるブラック ジャック トランプ 無料の仕⼊販売や医療機関によるブラック ジャック トランプ 無料の仕⼊れ、貯蔵などブラック ジャック トランプ 無料の流通段階に関する監督管理を明確に規定しています。また「ブラック ジャック トランプ 無料リコール管理弁法」（2007年12⽉10⽇施⾏）は、ブラック ジャック トランプ 無料⽣産企業（輸⼊ブラック ジャック トランプ 無料の国外ブラック ジャック トランプ 無料製造メーカーを含む）、経営企業および使⽤企業等はブラック ジャック トランプ 無料の危険性（研究開発、⽣産等の原因によりブラック ジャック トランプ 無料が⼈⾝健康と⽣命の安全を脅かす可能性のある不合理な危険性）を察知すれば、即刻その販売・使⽤を停⽌し、かつブラック ジャック トランプ 無料⽣産企業は法定⼿続きにより販売中の危険性のあるブラック ジャック トランプ 無料を回収しなければならないことを規定しています。

IV. その他

中国では、多くの製薬メーカーがジェネリック医ブラック ジャック トランプ 無料を製造しています。したがって、中国向けに輸出の可能性があるのは、主に特許のある新薬または中国国内でまだ製造がないもの、もしくは製造量が⼗分でない医ブラック ジャック トランプ 無料等が挙げられます。なお、新薬の場合、特に中国では知的所有権を守るための措置を⼗分考慮しなければなりません。

中国のWTO加盟後、医ブラック ジャック トランプ 無料を含め輸⼊品の関税率は年々下がり、さらに⾮関税障壁も徐々に消えつつあります。医ブラック ジャック トランプ 無料にかかる輸入関税と輸入増値税の引き下げに関してここ近年施行されている新しい規定は、主に以下の通りです。

1. 輸入関税
   国務院関税税則委員会の医ブラック ジャック トランプ 無料輸入関税の引き下げに関する公告（税委員会公告[2018]2号）の規定により、2018年5月1日より、輸⼊ブラック ジャック トランプ 無料に適⽤される関税率が暫定的に0％にまで引き下げられています。
2. 輸入増値税
   輸入医ブラック ジャック トランプ 無料に対しては通常、16％の輸⼊増値税が賦課されますが、抗がんブラック ジャック トランプ 無料増値税政策に関する通知（財税[2018]47号）の公布により、2018年5月1日から、一部の抗がんブラック ジャック トランプ 無料の輸入増値税が3%に引き下げられています。さらに、希少ブラック ジャック トランプ 無料増値税に関する通知（財税[2019]24号）の公布により、2019年3月1日より、一部の希少ブラック ジャック トランプ 無料の輸入増値税も3%に引き下げられました。

関係法令

中国国家食品ブラック ジャック トランプ 無料監督管理局：

ブラック ジャック トランプ 無料輸入管理弁法（衛生部、税関総署聨合令第86号、2012年8月24日施行）

「ブラック ジャック トランプ 無料輸入管理弁法」施行の関連事項についての通知（国食薬監注［2003］320号、2004年1月1日施行）

国家食品ブラック ジャック トランプ 無料監督管理局、税関総署による南寧市をブラック ジャック トランプ 無料輸入港都市に追加することについての公告（国食薬監注[2004]489号、2004年10月22日施行）

国家食品ブラック ジャック トランプ 無料監督管理総局弁公庁、税関総署弁公庁による蘇州工業園区輸入港のブラック ジャック トランプ 無料輸入を認めることについての通知（食薬監弁薬化管[2013]113号、2013年10月29日施行）

ブラック ジャック トランプ 無料管理法（主席令第45号、2015年4月24日施行）

ブラック ジャック トランプ 無料登録管理弁法（国家食品ブラック ジャック トランプ 無料監督管理局令第28号、2007年10月1日施行）

ブラック ジャック トランプ 無料の説明書およびラベル管理規定（国家食品ブラック ジャック トランプ 無料監督管理局令第24号、2006年6月1日施行）

ブラック ジャック トランプ 無料流通監督管理弁法（国家食品ブラック ジャック トランプ 無料監督管理局令第26号、2007年5月1日施行）

ブラック ジャック トランプ 無料リコール管理弁法（国家食品ブラック ジャック トランプ 無料監督管理局令第29号、2007年12月10日施行）

税関総署による「輸入ブラック ジャック トランプ 無料目録」における商品名称および番号の調整についての公告（国家食品ブラック ジャック トランプ 無料監督管理局、税関総署公告2011年第104号、2012年1月1日施行）

国家食品ブラック ジャック トランプ 無料監督管理局規定生物製品目録の添付資料5（本文は下記参照）

麻薬・向精神ブラック ジャック トランプ 無料品種目録（2013年版）の公表についての通知（食薬監薬化監[2013]230号、2014年1月1日施 行）

中国中央人民政府：

食品等製品安全監督管理強化についての特別規定（国務院令第503号、2007年7月26日施行）

国務院関税税則委員会の医ブラック ジャック トランプ 無料輸入関税の引き下げに関する公告（税委員会公告[2018]2号、2018年4月23日公布）

国家税務総局：

抗がんブラック ジャック トランプ 無料増値税政策に関する通知（財税[2018]47号、2018年4月27日公布）

中国財政部：

食珍しいブラック ジャック トランプ 無料増値税に関する通知（財税[2019]24号、2019年2月20日公布）

調査時点：2015年8月
最終更新：2023年8月