カード ゲーム ブラック ジャックの現地輸入規則および留意点：韓国向け輸出

韓国における化粧品販売は、食品医薬品安全処（Ministry of Food and Drug Safety: MFDS）へのカード ゲーム ブラック ジャック登録が必要です（化粧品法第3条）。輸入や販売手続については以下のとおりです。

I. 輸入、販売手続

1. 通関、輸入時の必要書類、手続

   化粧品を輸入するには、カード ゲーム ブラック ジャック登録の手続を行う必要があります。さらに、総理令が定める化粧品の品質管理および責任販売後の安全管理に関する基準を満たさなければならず、また、責任販売管理者を置かなければなりません（化粧品法第3条）。

   また、機能性化粧品（美肌、しわ改善、タンニング、日焼け止めなど、化粧品法第2条）を製造または輸入し販売しようとするカード ゲーム ブラック ジャック者は、品目ごとに安全性・有効性についてMFDSの審査を受ける、または食品医薬品安全評価院長に申告書を提出する必要があります（化粧品法施行規則第9条）。

   1. 製造販売業登録手続

      カード ゲーム ブラック ジャックを登録する者は、カード ゲーム ブラック ジャック登録申請書を作成し添付資料（電子申請書を含む）に（1）化粧品の品質管理および責任販売後の安全管理に適合した基準に関する規定、（2）責任販売管理者の資格が確認できる書類を揃えて化粧品責任販売所の所在地管轄地方食品医薬品安全庁長に提出します（化粧品法施行規則第4条）。

   2. 機能性カード ゲーム ブラック ジャック審査の手続

      機能性カード ゲーム ブラック ジャックの輸入および販売については、食品医薬品安全評価院に機能性カード ゲーム ブラック ジャックの審査依頼書を提出し、食品医薬品安全評価院長の審査を受ける必要があります。

      申請の際に提出する書類は機能性カード ゲーム ブラック ジャック審査依頼書、起原および開発経緯に関する資料、安全性に関する資料、有効性または機能に関する資料、紫外線遮断指数および紫外線A遮断等級設定の根拠資料（紫外線を遮断または散乱し、紫外線から皮膚を保護する機能を持つカード ゲーム ブラック ジャックのみ該当）、基準および試験方法に関する資料です（カード ゲーム ブラック ジャック法施行規則第9条）。

   3. 通関必要書類および通関予定報告の手続

      標準通関予定報告に必要な書類は、標準通関予定報告申請書（EDIにて提出）、カード ゲーム ブラック ジャック登録証明書、機能性化粧品審査または報告書（該当者のみ）、事業者登録証、製造証明書、販売証明書、TSE（BSE）関連書類（BSE非感染証明書、非使用証明書、原産地証明書）等です。

      輸出関係の証明書に関しては（GMP準拠証明書含む）、日本カード ゲーム ブラック ジャック工業連合会へお問い合わせください。

      また韓国における輸入通関時の手続として、任意ですが、輸入業者は貿易業固有番号の取得が推奨されています。貿易業固有番号は、輸出入実績の認定、貿易金融の限度額決定等に利用するための基準となります。そのため、継続的に輸出入しようとする場合は、貿易業固有番号を取得した方が有利といえます。 貿易業固有番号については、韓国貿易協会（Korea International Trade Association: KITA）へお問い合わせください。

2. 販売許可、手続
   輸入した化粧品を流通・販売しようとする者（カード ゲーム ブラック ジャック）は、保健福祉部令が定める規則に従い、MFDSにカード ゲーム ブラック ジャックを登録する必要があります。また、機能性化粧品を製造、または輸入し販売しようとするカード ゲーム ブラック ジャック者は、品目ごとにMFDS長の審査を受け、事前許可を受ける必要があります。
3. 販売時の規制（安全基準、表示・ラベル）
   1. カード ゲーム ブラック ジャックの成分規制
      MFDS長は、カード ゲーム ブラック ジャックの製造等に使用できない原料を指定し告示しています。また、MFDS長は保存剤や色素、紫外線遮断素材等、特に使用上の制限が必要な原料についてはその使用基準を指定して告示しています（カード ゲーム ブラック ジャック法第8条）。 MFDSは法令に基づき、カード ゲーム ブラック ジャックに使用できない原料および使用上に制限が必要な原料の使用基準を決め、流通カード ゲーム ブラック ジャックの安全管理基準に関する事項を定める等、カード ゲーム ブラック ジャック原料指定に関する規定を設けています。
   2. 表示、ラベル（カード ゲーム ブラック ジャック法第10条）
      表示義務項目は以下のとおりです。カード ゲーム ブラック ジャックの容器、包装または添付文書にハングルで表示する必要があります。漢字または外国語の併記も可能です。
      1. 製品の名称
      2. 営業者の商号および住所、該当カード ゲーム ブラック ジャックの製造に使われたすべての成分（人体に無害で少量含有成分など、総理令で定める成分は除く）
      3. 内容物の容量または重量
      4. 製造番号
      5. 使用期限や開封後の使用期限
      6. 価格
      7. 機能性カード ゲーム ブラック ジャックの場合、「機能性カード ゲーム ブラック ジャック」という文言、または機能性カード ゲーム ブラック ジャックを表すMFDSが定める図案を記載する
      8. 使用上の注意
      9. その他総理令が定める事項等

II. 輸入関税、その他税率

カード ゲーム ブラック ジャックの関税は、完成品の場合WTO協定税率（MFN）の適用で美容用調整品（HS:3304）6.5%および頭髪調整品（HS:3305）5%です。その他、付加価値税（10%）等が課税されます。

III. 輸入規制概要

1. 適用法令

   韓国では、カード ゲーム ブラック ジャック法が2020年4月7日、カード ゲーム ブラック ジャック法施行令が2020年3月14日、カード ゲーム ブラック ジャック法施行規則が2020年8月5日より改正され、施行されました。
   主な変更点は、

   • 手続固形石鹸など総理令が定めるカード ゲーム ブラック ジャックの内容物を単純小分けしたカード ゲーム ブラック ジャックはオーダーメイドカード ゲーム ブラック ジャックから除外（カード ゲーム ブラック ジャック法）
   • カード ゲーム ブラック ジャックの販売価格を表示しない場合、50万ウォンの過料賦課（カード ゲーム ブラック ジャック法施行令）

   などがあります。
   また、現在カード ゲーム ブラック ジャックメーカーへのCosmetic Good Manufacturing Practice（CGMP）証明の提出は義務ではなく推奨事項ですが、カード ゲーム ブラック ジャック市場における差別化手段として活用され、2020年11月時点で166社が登録済みです。

関係機関

• Ministry of Food and Drug Safety （MFDS、韓国食品医薬品安全処）
• Korea Cosmetic Association （大韓カード ゲーム ブラック ジャック協会）
• Korea Customs Service（韓国関税庁）
• 日本カード ゲーム ブラック ジャック工業連合会

法令関係

• カード ゲーム ブラック ジャック法（韓国語）

参考資料・情報

ジェトロ：

カード ゲーム ブラック ジャックの輸入制度（韓国）（722KB）

カード ゲーム ブラック ジャックを輸出する際の注意事項：日本

韓国 カード ゲーム ブラック ジャック安全基準等に関する規定（仮訳）

調査時点：2020年12月