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医療機器の試験・認証サービス
インターテックジャパン株式会社
医療機器製造に関わるお客様向けのトータル・ソリューション
- サービス分類
- 認証
- 国・地域
- 全世界
サービス詳細
インターテックのトータル・ソリューション
インターテックでは、世界中のグローバルネットワークにより、あらゆるビジネスシーンにおいて、競合他社より早く市場に参入できるよう、医療機器製造に関わるお客様向けのトータル・ソリューションを提供いたします。
グローバル市場
- CB試験所としてIEC規格に基づき、製品安全/EMC試験を実施します。
- IEC 60601-1 : 医用電気機器、IEC 60601-1-2 : 電磁両立性 ほか
各国市場
- 欧州 : CEマーキング、RoHS、Sマーク
- 北米 : ETLマーク、FDA 510(k)/FDA ASCA
- ブラジル : INMETRO
- 中国 : NMPA(CFDA)
- 韓国 : KFDA
- 南アフリカ : SABS
- UAE : RoHS/ECAS
- オーストラリア/ブラジル/カナダ/日本/アメリカ : MDSAP
- 各国無線認証、サイバーセキュリティ
