遵守 USP <800> 确保安全并降低博鱼·体育(中国)官方入口机构风险

迈克·佐里奇 

O过去几年, 我一直在撰写和演示有关新美国药典 通则第 800 章“危险药物 – 在博鱼·体育(中国)官方入口机构中的处理,”通常称为USP <800>. 标准是我旨在保护医护人员和患者免受因接触危险药物而造成的伤害，和m所有博鱼·体育(中国)官方入口机构均已采取措施满足合规性; 博鱼·体育(中国)官方入口 已提供工程咨询超过200 这样的项目。 

尚未开始合规流程的设施数量巨大, 但是. P或许这是因为, 喜欢 USP <797>, USP <800>; 是一组用a编写的规则和标准 可以强制执行的上下文, 但在通过之前这两章都没有权威 有管辖权的机构, 例如a 状态的 药剂师委员会.  

仍然，两者USP <797USP <;800>; 被确定为护理标准 对于行业, 许多博鱼·体育(中国)官方入口组织自愿遵守这些章节 确保患者和工作人员的安全. 总体, 新指南是博鱼·体育(中国)官方入口行业日益关注复合实践监管的重要一步, 哪个, 低于标准时, 可能导致本可预防的患者和工作人员事故, 处罚, 以及组织的其他风险.  

最新 USP <;795>; 和<;797>; 章节于 11 月发布. 1, 2022, 正式生效前有一年的实施期. 因此, 业界正在追踪 11 月. 1, 2023, 作为执行日期, 其中还包括 USP <;800>;.  但无论截止日期如何, 目前致力于合规的博鱼·体育(中国)官方入口机构以及未来这样做的博鱼·体育(中国)官方入口机构需要全面掌握 USP <;800>;. 了解设施的无菌和非无菌复合流程也很重要, 设定切合实际的建设预算, 并实现验证者的早期参与.  

在一起, 这些步骤将为成功完成任务奠定基础USP <800>; 合规项目.   

观看 Mike Zorich 关于 USP 的网络研讨会录像 <;800>; 合规性.