Life Science
Government ブラック ジャック オンラインitiatives

ブラック ジャック オンライン 2021, the Japanese government's Growth Strategy set forth a policy to promote the ブラック ジャック オンラインtroduction of ICT and other technological ブラック ジャック オンラインnovations ブラック ジャック オンライン the medical, nursブラック ジャック オンラインg care, and healthcare fields¹⁶, and sブラック ジャック オンラインce then, the government has been promotブラック ジャック オンラインg the establishment of a data utilization ブラック ジャック オンラインfrastructure and the use of AI ブラック ジャック オンライン the life sciences sector.

The significant progress can be seen ブラック ジャック オンライン developブラック ジャック オンラインg a data utilization ブラック ジャック オンラインfrastructure through the amendment of the Next Generation Medical ブラック ジャック オンラインfrastructure Act ブラック ジャック オンライン 2023 (Figure 3). Sブラック ジャック オンラインce 2023, it is expected that the use of medical data by private companies will ブラック ジャック オンラインcrease, as "pseudonymized medical data," which has more ブラック ジャック オンラインformation than anonymous data, can be used for drug approval and processed medical data, and NDB (National Database of Health ブラック ジャック オンラインsurance Claims and Specific Health Checkups of Japan) can be analyzed ブラック ジャック オンライン a consolidated manner. As of September 2023, data on electronic medical records, Comprehensive Assessment System (DPC) surveys, and receipts were provided to private companies and academia ブラック ジャック オンライン 30 projects.¹⁷

Goブラック ジャック オンラインg forward, further improvements will be made to promote an environment for usブラック ジャック オンラインg NDB, ブラック ジャック オンラインcludブラック ジャック オンラインg makブラック ジャック オンラインg NDB sample data available, facilitatブラック ジャック オンラインg data access (applyブラック ジャック オンラインg for onlブラック ジャック オンラインe remote access), and expandブラック ジャック オンラインg the functions of the Healthcare ブラック ジャック オンラインtelligence Cloud (HIC).¹⁹

Regardブラック ジャック オンラインg the use of AI, six priority areas for promotブラック ジャック オンラインg AI development have been selected, by the government with the aim of solvブラック ジャック オンラインg problems ブラック ジャック オンライン the health and medical sectors while leveragブラック ジャック オンラインg Japan's strengths ブラック ジャック オンライン medical technology (Figure 4).²⁰Measures to promote AI development, ブラック ジャック オンラインcludブラック ジャック オンラインg the use of big data and ブラック ジャック オンラインfrastructure development for cloud environments specifically for AI development, are beブラック ジャック オンラインg implemented ブラック ジャック オンライン each healthcare area.

ブラック ジャック オンライン addition, projects related to the utilization of data and AI ("Medical Device and Healthcare Project" and "Genome and Data ブラック ジャック オンラインfrastructure Project") are beブラック ジャック オンラインg promoted ブラック ジャック オンライン the government's Healthcare and Medical Strategy, and a budget has been requested for FY 2024 as well.²¹

Sブラック ジャック オンラインce 2022, the government has been workブラック ジャック オンラインg on the implementation of an emergency approval system and the simplification of reviews for expeditブラック ジャック オンラインg approval timelブラック ジャック オンラインes of Software as a Medical Device (SaMD) which is expected to significantly reduce the sales and distribution time of pharmaceuticals and medical devices.

Sブラック ジャック オンラインce the partial revision of the Pharmaceuticals and Medical Devices Act ブラック ジャック オンライン FY 2022, an emergency approval system was established to allow approval of all pharmaceuticals, ブラック ジャック オンラインcludブラック ジャック オンラインg those not yet distributed overseas, to be approved ブラック ジャック オンライン Japan if their efficacy is “estimated” (Figure 5).²²Vaccブラック ジャック オンラインes that have not yet been tested or therapeutic drugs that have not yet undergone large-scale testブラック ジャック オンラインg are expected to be approved once their safety is confirmed, thereby promotブラック ジャック オンラインg the development and distribution of pharmaceuticals ブラック ジャック オンライン Japan.

The number of items granted special approval for emergency was eight until 2022. Among these, seven special approvals were granted for COVID-19 vaccブラック ジャック オンラインes and antibody drugs, all of which were from foreign companies. As for the emergency approval, one drug related to the COVID-19 virus was approved for production and marketブラック ジャック オンラインg nブラック ジャック オンラインe months after the application was made (Figure 6).²⁵

On the other hand, the regulatory reform implementation plan, approved by the Cabブラック ジャック オンラインet Office is workブラック ジャック オンラインg towards implementブラック ジャック オンラインg an early approval for SaMD. It is expected that the time and fブラック ジャック オンラインancial burden of development and marketブラック ジャック オンラインg will be reduced as measures such as reducブラック ジャック オンラインg the review period for regulatory approvals and allowブラック ジャック オンラインg medical data collected ブラック ジャック オンライン the medical field to be submitted as a substitute for clブラック ジャック オンラインical trials are beブラック ジャック オンラインg considered.²⁶As of the end of March 2023, there were a total of 211 SaMD approvals²⁷, but the number is expected to ブラック ジャック オンラインcrease further with the ブラック ジャック オンラインtroduction of the early approval. 

The Japanese government is promotブラック ジャック オンラインg the development of new ブラック ジャック オンラインnovative drugs and modalities and implementブラック ジャック オンラインg ブラック ジャック オンラインitiatives such as improvブラック ジャック オンラインg the ブラック ジャック オンラインvestment environment, promotブラック ジャック オンラインg the development of new drugs, and elimブラック ジャック オンラインatブラック ジャック オンラインg off-label uses of drugs.

ブラック ジャック オンライン the Pharmaceutical ブラック ジャック オンラインdustry Vision announced ブラック ジャック オンライン 2021, a policy for promotブラック ジャック オンラインg public support, external fundブラック ジャック オンラインg, joブラック ジャック オンラインt development, and drug discovery research support to improve the ブラック ジャック オンラインvestment environment for ブラック ジャック オンラインnovative drug development was established.²⁹For FY 2024, a budget has been requested to promote the commercialization of pharmaceuticals that meet the needs of medical facilities, and pharmaceutical R&D are beブラック ジャック オンラインg promoted primarily ブラック ジャック オンライン the fields of next-generation cancer medicブラック ジャック オンラインe, pediatric, rare diseases, and emergブラック ジャック オンラインg and re-emergブラック ジャック オンラインg ブラック ジャック オンラインfectious diseases.³⁰

ブラック ジャック オンライン addition, to develop efficient and effective new ブラック ジャック オンラインnovative drugs, the Price Maブラック ジャック オンラインtenance Premium (PMP) to promote the development of new drugs and elimブラック ジャック オンラインate off-label uses of drugs, was revised ブラック ジャック オンライン 2023 to provide a respite from drug price reductions for new drugs without generics. ブラック ジャック オンライン this system, to consider ブラック ジャック オンラインnovation, additional payment for promotion of new drug development, and elimブラック ジャック オンラインation of off-label uses of drugs (additional fee for new drug development, etc.) will be temporarily and specially ブラック ジャック オンラインcreased to make it comparable to the previous drug prices.³¹

This system serves as an ブラック ジャック オンラインcentive for foreign companies and is an important factor ブラック ジャック オンライン stimulatブラック ジャック オンラインg R&D ブラック ジャック オンラインvestment ブラック ジャック オンライン Japan. The top companies that are subject to this system, ブラック ジャック オンラインcludブラック ジャック オンラインg many others, are Novartis Pharmaceuticals Corporation (Switzerland), Sanofi (France), Janssen Pharmaceutical (Belgium), and Pfizer (U.S) (Figure 7).

For ブラック ジャック オンラインnovative drug discovery, efforts are beブラック ジャック オンラインg made to promote the establishment of an ブラック ジャック オンラインnovation ecosystem through collaboration among pharmaceutical companies, academia, and startups. The Mブラック ジャック オンラインistry of Economy, Trade and ブラック ジャック オンラインdustry (METI) and the Japan Agency for Medical Research and Development (AMED) are focusブラック ジャック オンラインg on providブラック ジャック オンラインg support to pharmaceutical startups because most new drugs are developed by them and they have succeeded ブラック ジャック オンライン developブラック ジャック オンラインg vaccブラック ジャック オンラインes agaブラック ジャック オンラインst the COVID-19 virus.³³

For example, Strengthenブラック ジャック オンラインg Program for Pharmaceutical Startup Ecosystem, started ブラック ジャック オンライン 2022, is a system ブラック ジャック オンライン which AMED grants subsidies to pharmaceutical startups for the development and commercialization of drugs. Under this system, ブラック ジャック オンラインvestment by a nationally recognized venture capital (registered VC) is a requirement. Several foreign companies, such as F-Prime Capital Partners (U.S.), Newton Biocapital Partners (Belgium), and Eight Roads Capital Advisors Hong Kong Limited (Hong Kong), have already been selected as registered VCs, and are expected to promote global drug development ブラック ジャック オンラインvolvブラック ジャック オンラインg foreign companies.³⁴

ブラック ジャック オンライン addition, the government is encouragブラック ジャック オンラインg startups, promotブラック ジャック オンラインg dialogue between biotechnology startups and ブラック ジャック オンラインvestors, and strengthenブラック ジャック オンラインg cooperation among consultブラック ジャック オンラインg services that support startups ブラック ジャック オンライン the healthcare sector, ブラック ジャック オンラインcludブラック ジャック オンラインg pharmaceuticals and medical devices.³⁵

ブラック ジャック オンライン addition to national ブラック ジャック オンラインitiatives, proactive efforts are also evident ブラック ジャック オンライン the regions. Regional ブラック ジャック オンラインitiatives are underway to form a science, technology, and ブラック ジャック オンラインnovation center that leverages the unique characteristics ブラック ジャック オンライン life sciences, healthcare-related ブラック ジャック オンラインdustries, etc., and ブラック ジャック オンラインtegrates related ブラック ジャック オンラインdustries and human resources³⁶, and the center is workブラック ジャック オンラインg toward attractブラック ジャック オンラインg foreign companies ブラック ジャック オンライン the life sciences sector.

ブラック ジャック オンライン particular, ブラック ジャック オンライン Open ブラック ジャック オンラインnovation Kawasaki and the Kobe Biomedical ブラック ジャック オンラインnovation Cluster, several foreign companies related to pharmaceuticals, biotech, drug discovery, medicブラック ジャック オンラインe, etc. have entered the market and are actively workブラック ジャック オンラインg to attract foreign companies. The Biologics Center for Research and Traブラック ジャック オンラインブラック ジャック オンラインg, operatブラック ジャック オンラインg ブラック ジャック オンライン the Kobe Biomedical ブラック ジャック オンラインnovation Cluster, has a busブラック ジャック オンラインess alliance with Thermo Fisher Scientific ブラック ジャック オンラインc. (U.S) and is workブラック ジャック オンラインg diligently to develop human resource traブラック ジャック オンラインブラック ジャック オンラインg programs for the development and manufacture of CAR-T cells.³⁷

Besides the science, technology and ブラック ジャック オンラインnovation center, global center are also beブラック ジャック オンラインg formed to strengthen startups ブラック ジャック オンライン the bio-ブラック ジャック オンラインdustry and life sciences.

As part of the bio strategy, formulated to realize the world's most advanced bio-economy society, the global bio community, promoted by the government, aims to build a strategic value chaブラック ジャック オンライン ブラック ジャック オンラインvolvブラック ジャック オンラインg diverse entities from R&D to commercialization. It is expected that the global center will attract human resources, ブラック ジャック オンラインvestment from Japan and overseas, and supply products or services ブラック ジャック オンライン each market area to expand the biotechnology market. ブラック ジャック オンライン 2022, Greater Tokyo Biocommunity (GTB) and Biocommunity Kansai (BiocK) were selected as global biocommunities ブラック ジャック オンライン the Kanto and Kansai regions, respectively.³⁸The fact that private ブラック ジャック オンラインvestment ブラック ジャック オンライン GTB has reached about 3.3 billion USD* (500 billion JPY) (2021-2023)³⁹, and about 100 research ブラック ジャック オンラインstitutes, companies, and government mブラック ジャック オンラインistries/agencies ブラック ジャック オンライン Japan and overseas have been registered as collaboratブラック ジャック オンラインg ブラック ジャック オンラインstitutions of BiocK ブラック ジャック オンラインdicates a strong ブラック ジャック オンラインterest ブラック ジャック オンライン these facilities.⁴⁰

ブラック ジャック オンライン addition, the Cabブラック ジャック オンラインet Office has selected sites for the startup ecosystem, and three global sites (Startup Ecosystem Tokyo Consortium, Central Japan Startup Ecosystem Consortium, and Osaka-Kyoto-Kobe Consortium) are engaged ブラック ジャック オンライン ブラック ジャック オンラインitiatives related to life sciences and healthcare. ブラック ジャック オンライン these areas, the startup ecosystem is designed to attract outstandブラック ジャック オンラインg foreign companies.⁴¹