欧州医薬品庁、2回目のブースター接種の早期実施には懐疑的な立場

EUの医薬品規制当局である欧州医薬品庁（EMA）は1月11日、新型コロナウイルスのワクチンや治療薬に関する定例会見で、1回目のブースター接種（3回目のワクチン接種）から4カ月程度の短い間隔での2回目のブースター接種（4回目のワクチン接種）の実施に懐疑的な姿勢を示した。

EMAのワクチン戦略部門の責任者であるマルコ・カバレリ氏は会見で、1回目のブースター接種の重要性を強調する一方で、同一のワクチンを用いた2回目のブースター接種の実施に関しては、現時点ではこれを支持するデータはないとした。その上で、「追加的なブースター接種は緊急対策の一部として検討し得るが、短期間での繰り返しのワクチン接種は、持続可能な長期戦略にならない」と述べた。3～4カ月ごとにブースター接種を実施した場合、過剰な負荷を免疫システムに加えることになり、十分な免疫反応が得られなくなる可能性が懸念されるとし、また、継続的なブースター接種の実施は、住民の疲弊につながる危険性があると指摘した。こうしたことから、十分なデータが集まっていないとしながらも、今後ブースター接種を3～4カ月ごとの間隔で継続的に実施することは難しいとした。ただし、免疫不全疾患のある人などに対しては、2回目のブースター接種の実施をただちに検討する必要があるとした。

こうした発言の背景には、初回のワクチン接種の完了（2回目のワクチン接種）から1回目のブースター接種までの間隔を短縮させる動きがEU域内で続いていることがある。EUでは当初、欧州疾病予防管理センター（ECDC）が、初回のワクチン接種完了から6カ月以上を経過した全ての成人を対象にした1回目のブースター接種の実施の検討を加盟国に要請していた（欧州委、EU域内移動に関する新たな勧告案を発表、無料）。また、ワクチン接種などに関するEU共通の枠組みである「EUデジタルCOVID証明書」においても、初回の接種の有効期限を9カ月（6カ月と3カ月の猶予期間）とすることで合意し（2021年12月23日記事参照）、域内でのブースター接種を推進するとしていた（2021年12月20日記事参照）。しかし、域内でのオミクロン株による急速な感染拡大を受けて、初回のワクチン接種の完了から1回目のブースター接種までの間隔を3カ月としたフランスやドイツを筆頭に、多くの加盟国が1回目のブースター接種までの間隔を4カ月前後に前倒ししている。

（吉沼啓介）