欧州委、医療機器の新たな規制案を提示

欧州委員会は、医療機器に関する新たな規則案を発表した。同規則案はもともとイノベーションの促進のために規制の合理化などを目的に議論されてきたが、医療機器にかかわる事件が発生したため、安全性強化にも比重が置かれている。ただし、認証機関の指定などは引き続き加盟国に委ねられるなど、EUレベルでの一元的管理は見送られた。